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Anvisa seleciona dossiês para certificação de insumos farmacêuticos nacionais

Por: Redação

08/11/2026 • 14h20

A iniciativa visa fortalecer a indústria de saúde brasileira e diminuir a dependência de insumos importados.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está promovendo a seleção de dossiês de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) produzidos no Brasil, com o objetivo de conceder a Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo. Esta ação busca fortalecer o Complexo Econômico-Industrial da Saúde e reduzir a dependência do país em relação a fornecedores internacionais.

A Anvisa planeja selecionar até oito dossiês para avaliação, independentemente de estarem relacionados a pedidos de registro ou pós-registro de medicamentos. Para que as empresas possam participar, elas precisam atender a três requisitos principais: possuir um Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, realizar pelo menos a última etapa da síntese química da substância em território nacional e ter o IFA listado no edital.

O critério de seleção levará em conta o nível de desenvolvimento do IFA no Brasil, a realização das etapas produtivas no país e a participação em programas de pesquisa e inovação. As empresas interessadas têm um prazo de 60 dias, a partir da publicação do edital, para preencher um formulário eletrônico. O resultado da seleção será divulgado em até 60 dias após o término do período de manifestação de interesse, e as análises técnicas dos dossiês escolhidos ocorrerão ao longo de 2027, conforme os requisitos regulatórios existentes.

Os insumos farmacêuticos são fundamentais para a cadeia produtiva da indústria de medicamentos, servindo como matérias-primas essenciais. O insumo farmacêutico ativo (IFA) é a substância que confere a ação terapêutica ao medicamento, tornando-se crucial para a saúde da população. A Anvisa é responsável pela fiscalização das empresas e pelo controle sanitário desses insumos, garantindo a qualidade e segurança dos medicamentos disponíveis no mercado.

Fonte: Bahia Notícias