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Anvisa aprova primeiro genérico da caneta de semaglutida no Brasil

Por: Redação

17/08/202613h00

A EMS receberá autorização para comercializar o produto chamado Ozivy, visando o controle do diabetes tipo 2.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro genérico das canetas de semaglutida, utilizadas no tratamento do diabetes tipo 2 e reconhecidas como "canetas emagrecedoras". O registro foi concedido à empresa EMS, que comercializará o medicamento sob o nome Ozivy.

Os genéricos são considerados equivalentes aos medicamentos de referência, apresentando o mesmo princípio ativo, dosagem e forma farmacêutica. Anteriormente, a caneta Ozempic, medicamento de referência, não permitia a criação de genéricos por ser um medicamento biológico. Com a nova aprovação, a EMS introduz uma versão sintética da semaglutida, possibilitando o lançamento do genérico.

A farmacêutica ainda não divulgou informações sobre a data de lançamento ou o preço do Ozivy. Atualmente, o medicamento de referência custa R$ 333 no programa de fidelidade, e espera-se que os genéricos sejam 35% mais baratos.

O registro da EMS abrange quatro apresentações do produto: 1,34 mg/mL em caneta de 1,5 mL com aplicador e 6 agulhas; kit com 2 canetas de 1,5 mL, 2 aplicadores e 10 agulhas; 1,34 mg/mL em caneta de 3 mL com aplicador e 4 agulhas; e kit com 2 canetas de 3 mL, 2 aplicadores e 8 agulhas.

A introdução de genéricos no mercado de semaglutida deverá aumentar a concorrência entre os laboratórios, especialmente considerando a crescente demanda no Brasil por tratamentos para obesidade, que atualmente depende em grande parte do medicamento de referência.

Além disso, a empresa Germed também obteve registro para um medicamento similar à base de semaglutida. Embora os "similares" sejam cópias do medicamento de referência com a mesma composição química, eles podem apresentar diferenças em excipientes, embalagem e outros aspectos.

O medicamento da Germed foi aprovado nas mesmas apresentações da EMS, fortalecendo ainda mais a oferta deste tipo de tratamento no país.

Fonte: Bahia Notícias